سینی های ترموپلاستیک درجه پزشکی برای دستگاه های پزشکی

عمده فروشی سینی های ترموپلاستیک درجه پزشکی برای دستگاه های پزشکی از Shunxin، سازنده حرفه ای از چین. ضخامت ورق از 0.2 تا 1.2 میلی متر متغیر است و با توجه به وزن دستگاه پزشکی قابل انتخاب است. سینی را می توان بر اساس نقشه های سه بعدی یا نمونه های فیزیکی دستگاه های پزشکی قالب گیری کرد. حفره های منحنی شکل کاملاً متناسب با شکل دستگاه هستند و موقعیت ایمن را برای جلوگیری از حرکت فراهم می کنند.

برای ابزارهای تیز، مانند قیچی جراحی و سوزن‌های سوراخ‌کننده، ساختارهای کمکی را می‌توان در حفره‌ها قرار داد تا از اعمال نیرو به نوک‌ها جلوگیری شود. یک پلت فرم آب بندی در اطراف لبه سینی، با یک سطح صاف و صاف ارائه شده است که می تواند با مواد درب پوشش داده شده با درجه پزشکی یا فیلم های آب بندی حرارتی برای تشکیل بسته بندی استریل، مهر و موم شود. گزینه های شفاف یا شفاف پایین آبی در دسترس هستند. تمیزی و آلودگی ذرات در طول تولید به شدت کنترل می شود و سینی ها را می توان با روش های مختلف استریل سازی از جمله EO، تابش و بخار سازگار کرد. به بحث در مورد نیازهای خاص خود خوش آمدید.

مزایای محصول

✅ مواد درجه پزشکی – ساخته شده از ورق های درجه پزشکی PETG/APET/PVC، غیر سمی و بدون BPA، مطابق با استانداردهای FDA.

✅ سیستم بازدارنده استریل – سینی را می توان با مواد درب Tyvek® گرما بندی کرد تا یک مانع استریل ایجاد کند و با الزامات ISO 11607 برای بسته بندی تجهیزات پزشکی استریل شده نهایی مطابقت داشته باشد.

✅ تولید اتاق تمیز – تولید شده در اتاق تمیز 10000 کلاس (ISO کلاس 7) برای اطمینان از تمیزی و ایمنی محصول

✅ صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 – یک سیستم مدیریت کیفیت اختصاصی را برای صنعت تجهیزات پزشکی با قابلیت ردیابی کامل پیاده سازی می کند.

✅موقعیت یابی دقیق - قالب ها بر اساس نمونه های فیزیکی دستگاه یا نقشه های سه بعدی ساخته می شوند، با حفره هایی که به شکل دستگاه برای موقعیت دقیق بدون حرکت مناسب هستند.

✅طراحی سکوی آب‌بندی – یک پلت فرم آب‌بندی در اطراف لبه سینی برای قرار دادن مواد درب Tyvek® یا فیلم‌های آب‌بندی پوشش‌داده شده با درجه پزشکی ارائه شده است.

✅ شفافیت بالا – وضعیت دستگاه های پزشکی را برای بازرسی بصری و قابلیت ردیابی بارکد به وضوح نمایش می دهد.

✅ گزینه های چندگانه مواد – PETG (توصیه شده، عملکرد متعادل) / APET (اقتصادی) / PVC (گزینه استاندارد)

سناریوهای کاربردی

بسته بندی ابزار جراحی: بسته بندی اولیه استریل برای ابزارهای جراحی مانند پنس جراحی، قیچی، موچین و نگهدارنده سوزن

بسته بندی دستگاه تزریق و سوراخ:بسته بندی وسایل استریل یکبار مصرف مانند سرنگ ها، ست های تزریق، سوزن های سوراخ کننده و سوزن های ثابت

بسته بندی ایمپلنت:بسته بندی وسایل پزشکی قابل کاشت مانند پیچ ​​های استخوانی، صفحات استخوانی و مفاصل مصنوعی

بسته بندی مواد مصرفی پزشکی:سینی های داخلی ترموفرم شده برای مواد مصرفی پزشکی مانند کاتترهای پزشکی، سیم های راهنما و لوله های زهکشی

بسته بندی دستگاه تشخیصی: بسته بندی کیت های تست، نمونه بردارها، ابزارهای تشخیصی و سایر محصولات

بسته بندی لوازم پزشکی زیبایی: بسته بندی وسایل پزشکی زیبایی مانند سرنگ ها و ایمپلنت های زیبایی پزشکی

صنایع معمولی:تولید تجهیزات پزشکی استریل کلاس III/کلاس II، ساخت ابزار جراحی، تولید مواد مصرفی پزشکی، OEM/ODM پزشکی

سوالات متداول

Q1: تفاوت بین سینی های حرارتی درجه پزشکی و سینی های ترموفرم شده صنعتی معمولی چیست؟

A: تفاوت اصلی در استانداردهای انطباق و محیط های تولید نهفته است. سینی های پزشکی باید در اتاق های تمیز و با استفاده از ورق های درجه پزشکی با گواهی سازگاری زیستی ISO 10993 ساخته شوند. محصولات همچنین باید با استاندارد سیستم مانع استریل ISO 11607 مطابقت داشته باشند، در حالی که سینی های صنعتی معمولی این الزامات را ندارند.

Q2: تفاوت بین PETG، APET و PVC چیست؟ چگونه باید انتخاب شوند؟

پاسخ: PETG (توصیه می شود) عملکرد گرماسازی عالی، شفافیت بالا و مقاومت در برابر ضربه را ارائه می دهد. این می‌تواند گزارش‌های تأیید کامل زیست سازگاری را ارائه دهد و ماده ترجیحی برای بسته‌بندی دستگاه‌های پزشکی گرماساز است. APET یک گزینه اقتصادی با شفافیت خوب است و برای دستگاه های پزشکی کلاس II مناسب است. PVC یک گزینه استاندارد با هزینه کمتر است، اما عملکرد زیست محیطی آن نسبت به PETG پایین تر است. PETG برای ایمپلنت های کلاس III و محصولات صادراتی توصیه می شود.

Q3: چرا سینی های پزشکی باید در اتاق تمیز ساخته شوند؟

A: یک اتاق تمیز با کلاس 10000 (ISO کلاس 7) می تواند به طور موثر ذرات معلق در هوا و آلودگی میکروبی را کنترل کند. دستگاه‌های پزشکی مستقیماً با سطح سینی تماس می‌گیرند و هر ذره یا میکروارگانیسم ممکن است بر وضعیت استریل دستگاه تأثیر بگذارد یا باعث عفونت بیمار شود. اتاق تمیز 10000 کلاس یک پیکربندی استاندارد برای بسته‌بندی‌های حرارتی پزشکی است.

Q4: سینی های پزشکی کدام روش های عقیم سازی را می توانند در خود جای دهند؟

پاسخ: مواد PETG می‌توانند چندین روش استریل‌سازی، از جمله استریل‌سازی اکسید اتیلن (EO)، عقیم‌سازی پرتویی (گاما/e-beam) و استریل‌سازی با بخار را در خود جای دهند. هنگام انتخاب مواد، سازگاری بین روش استریل‌سازی و مواد سینی باید تأیید شود، زیرا ممکن است برخی از مواد تحت روش‌های استریل‌سازی خاصی دچار تغییر رنگ یا تخریب عملکرد شوند.